МИКРОБИОЛОГИЯ
ХИМИЯ
Главная О компании Партнеры Контакты Новости
МикроБио
МикроБио

(495) 221-20-26
E-mail
Пароль регистрация
напомнить пароль



LyoBeta, лиофилизатор, емкость 30 кг







 

LyoBeta - лиофилизатор для научно-исследовательских центров
Лиофилизатор (лиофильная сушка) LyoBeta создан для использования в сфере экспериментальных биологических, фармацевтических и пищевых исследований и «масштабных» работ, а также для упрощения передачи технологий в научно-исследовательских центрах. LyoBeta - высокопроизводительное устройство с дизайном GLP (надлежащая лабораторная практика), позволяет выполнять весь процесс лиофилизации полностью автоматически при точном контроле всех этапов процесса.

Ответственный выбор
Новые потребности научно-исследовательских центров связаны с расширением технических возможностей и качества процедур и методов исследований. FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств) считает,  что передача технологий из научно-исследовательских отделов для клинических испытаний и затем для коммерческого производства часто осуществляется без должной строгости и с недостаточной документацией по исследованиям. Поэтому FDA придает особое значение концепции GMP как средству контроля качества, охватывающему все стороны деятельности научно-исследовательских центров и производственных процессов.

Новый модельный ряд  лиофилизаторов LyoBeta представлен лабораторными устройствами, которые созданы специально для современных исследовательских центров, поскольку начальные стадии разработки новых лекарств являются одной из наиболее важных составляющих конечного коммерческого успеха.


Особенности дизайна
Лиофилизатор LyoBeta является компактным устройством, выполненным из стали, с покрытием из  термоэмали и снабжено роликами. Устройство поставляется в собранном виде и включает в себя вакуумную и охлаждающую системы, а также все необходимые элементы, поэтому после подключения к коммуникациям полностью готово к работе.

Эффективный дизайн
Дизайн этого устройства предлагает наилучшие возможности для научно-исследовательской деятельности.

Модель LyoBeta оснащена соответствующими компонентами, устройствами и датчиками для контроля условий процесса: температуры, давления и времени. Что позволяет определять параметры процесса для достижения адекватного контроля и воспроизводимости.

Устройство оснащено паянными пластинчатыми теплообменниками, которые в комбинации с другими высококачественными компонентами позволяет осуществлять охлаждение и нагрев с шагом  1°C/мин  подобно промышленным лиофилизаторам.

Оптимизация алгоритмов процесса легко выполнима благодаря наличию клапана между конденсатором и камерой, который позволяет контролировать динамику температуры и давления. Этот клапан также позволяет осуществлять загрузку и выгрузку продукта без размораживания конденсатора, если он еще не заполнился до конца.

Система охлаждения позволяет достичь температуры -83°C в конденсаторе и -60°C на полках. Она использует только HFC хладагенты, которые разрешены для использования, как в настоящее время, так и в долгосрочной перспективе.


Боковой коллектор 6 впусков

Боковой коллектор 6 впусков

Гибкость использования
При использовании укупорочного устройства расстояние между полками можно легко изменить, поэтому устройство можно приспособить для различных объемов заполнения продуктом, а также для различных размеров и типов емкостей.  Более того, боковой впускной порт позволяет подключать через трехходовой клапан коллектор для лиофилизации во флаконах с CN 29/32 горловиной.

Высокое качество
Камеры и полки сконструированы в рамках той же концепции то и промышленные лиофилизаторы. Они выполнены полностью из нержавеющей стали AISI 316 L и полностью доступны внутри для очистки. Конденсатор, который также сделан из стали AISI 316 L, оснащен устройством ускоренного размораживания, которое работает при помощи группы внешних электрических нагревательных элементов. И камера и конденсатор имеют прозрачные акриловые двери для возможности наблюдения за процессом. 

Точный контроль и равномерное распределение температуры
Теплоноситель циркулирует внутри полок в каналах типа сэндвич. Это, с одной стороны, позволяет осуществлять  предсублимационное замораживание продукта, с другой стороны, осуществлять нагревание во время фазы сублимации.  Дополнительная полка обеспечивает термический баланс устройства. Эта особенность гарантирует равномерность распределения тепла на всех полках лиофилизатора. Исследовательские лиофилизаторы, обычно, имеют датчик давления, расположенный в трубопроводе вакуумной системы, который в большей степени отражает давление в системе вакуумного насоса, чем в камере. Датчик вакуума в модели LyoBeta расположен в камере, что делает возможным мониторинг и контроль давления  непосредственно в месте размещения продукта. Это позволяет изучение и получение детальных результатов. 


Система управления
Основана на PLC-контроллере и удобном в использовании сенсорном экране.

Одним из главных новшеств модельного ряда лиофилизаторов LyoBeta является оснащение PLC-контроллером, производства Siemens, вместо классических микропроцессоров, наиболее часто используемых на данном типе оборудования. Эта система управления прошла полную проверку на промышленных моделях и гарантирует максимум надежности и воспроизводимости процесса, полностью адаптируя устройство к требованиям GLP.

Система позволяет контролировать функции лиофилизатора через графический HMI (Human Machine Interface) пользовательский интерфейс, дающий следующие возможности:

- Отражать информацию об элементах системы (клапанах, двигателях, индикаторах и т.д.)
- Получать информацию о неисправностях (система тревоги)
- Изменять параметры цикла лиофилизации
- Устранять возможность ошибок в процессе выполнения
- Защищать систему от несанкционированного доступа
- Создавать алгоритмы

Пользовательский интерфейс представляет информацию в привлекательной и понятной форме на графическом 6 дюймовом сенсорном экране, через различные информационные экраны, доступ к которым осуществляется с помощью соответствующих сенсорных зон. 

Дополнительно, к устройству можно подключить различные периферийные устройства, такие как графический регистратор, принтер или ПК. При подключении к ПК имеются две возможности работы в среде Windows:

LyoLogger
Программа регистрации данных, которая позволяет через COM-порт собирать и хранить такие данные, как графики, события, сигналы неисправности и историю (в виде ASCII файлов).

LyoSuite
Программное обеспечение SCADA вместе с набором инструментов создано специально для научных исследований. Оно позволяет создавать, загружать и сохранять алгоритмы, формировать отчеты, историю событий, перечень сигналов неисправности.


Технические характеристики:

Характеристика

Единицы

LyoBeta 3PS

LyoBeta 4PS

LyoBeta 5PS

LyoBeta 6PL

Количество полок

шт.

3+1

4+1

4+1

6+1

Размеры полок,
(Ш x Г)

мм

338 x 450

338 x 450

338 x 450

338 x 450

Полезная площадь полок

м2

0.45

0.60

0.75

0.9

Расстояние между полками

мм

100

71

54

66

Диапазон температур полок

°C

-60 до +80

-60 до +80

-60 до +80

-60 до +80

Вместимость конденсатора

кг

30

30

30

30

Вместимость конденсатора за 24 ч

кг

18

18

18

24

Конечная температура конденсатора

°C

 -80  -80  -80  -80

Потребляемая мощность

кВт

8

8

8

9

Электропитание

В/Гц

230/I фаза/50

230/I фаза/50

230/I фаза/50

400/III фазы/50

Поток вакуумного насоса

м3

9

9

9

9

Вес

кг

730

745

760

910

Размеры,
Ш х В х Г

мм

1245х1974х818

1245х1974х818

1245х1974х818

1245х1974х818


Стандартные принадлежности, которые входят в комплект LyoBeta:
- Укупорочное устройство и вставки для регулирования просвета полок
- Изолирующий клапан между камерой и конденсатором
- Программа сбора данных – LyoLogger
- Ваккумный насос с фильтром

Дополнительные принадлежности:
-
Вентиляционный фильтр
- Вставки для регулировки просвета полок
-
Устройство для отбора проб
- Конфигурация для чистых помещений
-
Боковой коллектор
-
Лотки для продуктов
-
Модули для дополнительных температурных датчиков (4, 8, 12)
-
Монитор точки росы
- Монитор эвтектической точки
- Программное обеспечение SCADA  R+D lyophilization - LyoSuiteTM
- IQ/OQ квалификационная документация инсталляци и работы устройства


Область применения
- Разработка биологических, фармацевтических и пищевых продуктов
- Небольшие партии для клинических испытаний
- Производство на опытных установках
- Функциональные исследования в сфере пищевых продуктов
- Производство диагностических наборов

Описание:
- Конструкция устройства обеспечивает наилучшую производительность для реализации технологии передачи материалов и наработок в современных научно-исследовательских центрах.
- Устройство подходит для лабораторий: компактное устройство оборудованное роликами, простое в установке.
- Простота разработки алгоритмов: качество и адаптация температурных датчиков (полок, продукта и конденсатора) и датчиков вакуума. Система контроля температуры, давления и времени.
- Возможность оптимизации алгоритмов. Возможность термодинамического контроля и теста повышения давления с запорным клапаном.
- Надежность результатов: равномерность температуры (высокое качество компонентов), подогрев полок и скорость охлаждения (1 ºC/мин), и др.
- Гибкость использования: большая вместимость для работы с сыпучими материалами, возможность подключения коллектора. Возможность использования флаконов разного типа и объема.
- Надежность: лабораторное оборудование с промышленным покрытием (легко очищается, камера, конденсатор и полки из нержавеющей стали) и промышленными компонентами (датчики, вакуумный насос, теплообменники и пр.).
- Надежная работа: система управления через PLC производства Siemens.
- Гибкое использование: с сенсорным экраном пользовательского интерфейса.
- Возможность сохранять выполненные операции и экспортировать данные в другие платформы (Excel) при помощи программы сбора данных LyoLogger.
- Возможность выполнения исследований по оптимизации новых схем с помощью программы  SCADA LYOLAB  software, обеспечивая обширную документацию для передачи технологии (дополнительно).


МикроБио, (495) 221-20-26, info@mibio.ru Создание сайта Wilmark Design

Карта сайта  Яндекс.Метрика