Выбор пороговых значений АТФ

Для оценки результатов качества мойки устанавливают верхнее и нижнее пороговые значения АТФ. При превышении верхнего порогового значения соответствующей шкалы мойка объекта считается  неудовлетворительной  и должна быть выполнена повторно. Если значение АТФ находится в диапазоне между верхним и нижним пороговыми значениями («пограничный» результат), то технологический процесс не прерывается, а процесс мойки анализируется для  улучшения её качества. Если АТФ не превышает нижнего порогового значения, то качество мойки считается  удовлетворительным  и технологический процесс не прерывается.

Пороговые значения АТФ зависят  от вида производимого продукта (табл. 1). В таблице представлены ориентировочные пороговые значения АТФ для оценки качества мойки на различных производствах. Однако эти пороговые значения могут существенно варьировать даже в пределах  одного и того же производства.

Для получения более точных пороговых значений для данного типа производства используют следующий алгоритм. Вначале выбирают критические контрольные точки – места, где будут отбираться пробы на АТФ. Пороговые значения устанавливают для каждой из выбранных точек. АТФ-мониторинг проводят после каждой мойки оборудования, как минимум, в течение пяти дней. Если пять значений, полученных для каждой точки, укладываются в диапазон различий не более 100%, то такой разброс результатов измерений считается приемлемым. Выбор шкалы пороговых значений АТФ  для данной точки проводят, пользуясь табл. 2.  Все полученные значения  АТФ не должны превышать нижнего порогового значения АТФ шкалы, причем шкала выбирается с минимальной разницей между  максимальным полученным значением АТФ в серии измерений и нижним пороговым значением шкалы оценки.

Рассмотрим пример №1 с конкретными значениями АТФ:  350/1, 404/2, 383/3, 310/4, 405/5 (в числителе – содержание АТФ (RLU), в знаменателе – порядковый номер мойки). В данном примере все полученные значения АТФ укладываются в допустимый диапазон, то есть разница между крайними значениями измерений (305 и 405) менее 100%. Результаты качества мойки соответствуют ближайшей шкале №3 (табл. 2), поскольку все  значения АТФ не превышают нижнего порогового значения этой шкалы, то есть <500. Причем выбирается именно шкала №3, поскольку разница между максимальным полученным показанием АТФ (405) в серии измерений и нижним пороговым значением АТФ этой шкалы (<500) является минимальной.

Если различия между значениями АТФ (максимальным и минимальным), полученными в серии измерений, превышают 100%, то для обоснования пороговых значений они не приемлемы (как это следует из примера №2).  Пример №2:  950/1,  1104/2,  1867/3, 792/4, 1495/5 (в числителе – содержание АТФ в RLU, в знаменателе – порядковый номер мойки). Результаты серии измерений АТФ в этой точке нельзя использовать для обоснования пороговых значений, поскольку различия в значениях АТФ после 3-й и 4-й мойки превышают 100% (1867/792٠100=236%). В данном случае потребуется провести 5 дополнительных измерений АТФ после мойки оборудования. Если разброс между результатами и после этого будет неприемлемым, то это указывает на наличие проблем, связанных с нарушением регламента мойки или методики ее контроля. Возможные причины подобного разброса результатов: а) разная квалификация работников, проводящих мойку, б) неоптимальная концентрация моющего средства, в) нарушение методики отбора проб смывов, проведения измерений и др.

Таким образом, для установления пороговых значений АТФ для конкретной контрольной точки необходимо получить в серии измерений результаты, укладывающиеся в допустимый диапазон разброса данных. После этого выбирается диапазон пороговых значений той шкалы, нижнее пороговое значение которой превышает все экспериментально полученные значения АТФ для данной контрольной точки.